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一次性醫(yī)用水凝膠眼貼

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性醫(yī)用水凝膠眼貼

注冊人名稱：

江蘇昌吉永生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172640365

注冊人住所：

鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯潘宗路38號

批準(備案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性醫(yī)用水凝膠眼貼由支撐層、水凝膠層和隔離層組成。其中支撐層為無紡布制成,水凝膠層為由醫(yī)用聚乙烯醇、甘油、純化水組成的親水高分子凝膠,隔離層為聚乙烯膜;按照尺寸不同分為11種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)鈷－60輻照滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

用于貼敷全麻手術(shù)病人或深度昏迷病人的眼外部,給病人提供相對密閉的潮濕環(huán)境,預(yù)防暴露性角膜炎。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140060號。

生產(chǎn)地址：

鎮(zhèn)江新區(qū)丁卯潘宗路38號15號樓

型號規(guī)格：

I(雙片矩形):30 mm×60mm,40 mm×70mm,50 mm×80mm,70 mm×90mmII(單片橢圓形):75 mm×60mm,75 mm×62mm,76 mm×62mm,76 mm×64mmIII(雙片橢圓形):160 mm×60 mm×35mm,150 mm×65 mm×40mm134 mm×55 mm×35mm

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