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一次性使用埋線針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用埋線針

注冊人名稱：

蘇州市吳中區(qū)東方針灸器械廠

注冊(備案)號：

蘇械注準20152201155

注冊人住所：

蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號2幢1F東側(cè)D區(qū)

批準(備案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2025-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用埋線針由針管、襯芯、針座、襯芯座、保護套組成，其中埋線針的針管和襯芯應以GB/T1220-2007的12Cr18Ni9的奧氏體不銹鋼制成；針座、襯芯座、保護套應采用YY/T0114-2008輸血(液)器具用聚乙烯塑料制成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于“穴位埋線療法”中線體的穴位內(nèi)植入。

變更情況：

2024-03-27注冊人住所變更由“蘇州市吳中區(qū)越溪鎮(zhèn)龍翔路”變更為“蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號2幢1F東側(cè)D區(qū)”生產(chǎn)地址變更由“蘇州越溪鎮(zhèn)龍翔路, 蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號2幢1F東側(cè)D區(qū)”變更為“蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號2幢1F東側(cè)D區(qū)”

生產(chǎn)地址：

蘇州市吳中區(qū)越溪街道北官渡路38號2幢1F東側(cè)D區(qū)

型號規(guī)格：

MX-0.5(0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8)-25(25～120)-A

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20152201155”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用埋線針	蘇械注準20152201155	MX-1.1	3.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用埋線針	蘇械注準20152201155	MX-0.6	3.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用埋線針	蘇械注準20152201155	MX-0.7	3.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用埋線針	蘇械注準20152201155	MX-0.8	3.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用埋線針	蘇械注準20152201155	MX-0.9	3.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用埋線針	蘇械注準20152201155	MX-1.2	3.5000
江西省+動態(tài)第41批	一次性使用埋線針	蘇械注準20152201155	1.2	4.0000
江西省+動態(tài)第41批	一次性使用埋線針	蘇械注準20152201155	0.9	4.0000
江西省+動態(tài)第41批	一次性使用埋線針	蘇械注準20152201155	0.8	4.0000
江西省+動態(tài)第41批	一次性使用埋線針	蘇械注準20152201155	0.7	4.0000

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