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一次性使用埋線針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用埋線針

注冊人名稱：

蘇州瀚諾馨生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202200957

注冊人住所：

蘇州市吳中區(qū)臨湖鎮(zhèn)銀藏路688號7幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2025-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用埋線針由襯芯座、針座、針管、襯芯、保護(hù)套組成。針管和襯芯采用符合GB/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管規(guī)定中的06Cr19Ni10奧氏體不銹鋼304材料制成，襯芯座、針座、保護(hù)套采用符合YY/T0242-2007醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料制成。按針管外徑標(biāo)示尺寸不同分為6#、7#、8#、9#、11#、12#、14#、16#、18#九種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌。

適用范圍：

臨床用于埋線治療中的穴位埋線。

變更情況：

2024-04-08生產(chǎn)地址變更由“蘇州市吳中區(qū)臨湖鎮(zhèn)銀藏路688號7幢3層”變更為“蘇州市吳中區(qū)臨湖鎮(zhèn)銀藏路688號7幢3層, 蘇州市吳中區(qū)臨湖鎮(zhèn)銀藏路688號7幢1層（倉儲）”

生產(chǎn)地址：

蘇州市吳中區(qū)臨湖鎮(zhèn)銀藏路688號7幢3層, 蘇州市吳中區(qū)臨湖鎮(zhèn)銀藏路688號7幢1層（倉儲）

型號規(guī)格：

6#、7#、8#、9#、11#、12#、14#、16#、18#

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202200957”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用埋線針	蘇械注準(zhǔn)20202200957	6#	10.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用埋線針	蘇械注準(zhǔn)20202200957	7#	10.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用埋線針	蘇械注準(zhǔn)20202200957	9#	10.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用埋線針	蘇械注準(zhǔn)20202200957	11#	10.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用埋線針	蘇械注準(zhǔn)20202200957	12#	10.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用埋線針	蘇械注準(zhǔn)20202200957	14#	10.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用埋線針	蘇械注準(zhǔn)20202200957	16#	10.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用埋線針	蘇械注準(zhǔn)20202200957	18#	10.0000
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用埋線針	蘇械注準(zhǔn)20202200957	18#	10
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用埋線針	蘇械注準(zhǔn)20202200957	16#	10

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