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單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)手術(shù)器械箱

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)手術(shù)器械箱

注冊(cè)(備案)號(hào):

津械備20210350號(hào)

注冊(cè)人住所:

天津市南開(kāi)區(qū)資陽(yáng)路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-08-02

結(jié)構(gòu)及組成:

單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)手術(shù)器械箱型號(hào)為QX-XH,包含01、02、03、04和05五種規(guī)格組件,其中01和03規(guī)格組件由骨拉鉤、膝關(guān)節(jié)間隙評(píng)估塊、脛骨定位裝置支架、脛骨截骨定位工具、固定釘、持釘鉗、脛骨假體和試模打擊器、骨科用電鋸片、骨刮匙、脛骨托試模、關(guān)節(jié)手術(shù)用試模取出手柄、骨水泥刮匙、轉(zhuǎn)接頭、骨測(cè)量器、骨科電鉆頭組成。02和04規(guī)格組件由膝關(guān)節(jié)間隙評(píng)估塊、髓內(nèi)定位桿、骨科定位桿、骨科鉆孔調(diào)節(jié)定位器、髓內(nèi)定位桿插入器、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、股骨截骨定位工具、股骨打擊器、擴(kuò)髓鉆、骨科電鉆頭、骨錘、骨銼、骨鑿、滑錘、股骨假體試模、脛骨墊片試模、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄、脛骨墊片試模把持器和骨科用螺絲刀組成。05規(guī)格組件由脛骨截骨定位工具、骨刮匙、骨科用電鋸片、關(guān)節(jié)假體夾持器組成。箱內(nèi)各組件均為第一類(lèi)醫(yī)療器械。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。可重復(fù)使用。各部件產(chǎn)品描述詳見(jiàn)附頁(yè)1-產(chǎn)品信息表。

適用范圍:

單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)手術(shù)器械箱適用于單間室膝關(guān)節(jié)假體置換手術(shù)。各組件預(yù)期用途詳見(jiàn)附頁(yè)1-產(chǎn)品信息表。

變更情況:

單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)手術(shù)器械箱型號(hào)為QX-XH,包含01、02、03、04和05五種規(guī)格組件,其中01和03規(guī)格組件由骨拉鉤、膝關(guān)節(jié)間隙評(píng)估塊、脛骨定位裝置支架、脛骨截骨定位工具、固定釘、持釘鉗、脛骨假體和試模打擊器、骨科用電鋸片、骨刮匙、脛骨托試模、關(guān)節(jié)手術(shù)用試模取出手柄、骨水泥刮匙、轉(zhuǎn)接頭、骨測(cè)量器、骨科電鉆頭組成。02和04規(guī)格組件由膝關(guān)節(jié)間隙評(píng)估塊、髓內(nèi)定位桿、骨科定位桿、骨科鉆孔調(diào)節(jié)定位器、髓內(nèi)定位桿插入器、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、股骨截骨定位工具、股骨打擊器、擴(kuò)髓鉆、骨科電鉆頭、骨錘、骨銼、骨鑿、滑錘、股骨假體試模、脛骨墊片試模、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄、脛骨墊片試模把持器和骨科用螺絲刀組成。05規(guī)格組件由脛骨截骨定位工具、骨刮匙、骨科用電鋸片、關(guān)節(jié)假體夾持器組成。箱內(nèi)各組件均為第一類(lèi)醫(yī)療器械。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用??芍貜?fù)使用。各部件產(chǎn)品描述詳見(jiàn)附頁(yè)1-產(chǎn)品信息表。 2024-07-2 n,單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)手術(shù)器械箱型號(hào)為QX-XH,包含01、02、03、04和05五種規(guī)格組件,各組件型號(hào)規(guī)格表詳見(jiàn)附頁(yè)2-型號(hào)規(guī)格表。 2024-07-2 n

生產(chǎn)地址:

天津市南開(kāi)區(qū)資陽(yáng)路27號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

直至器械喪失使用功能。

管理類(lèi)別:

第一類(lèi)