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單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)手術(shù)器械箱

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)手術(shù)器械箱

注冊(cè)(備案)號(hào):

津械備20220780號(hào)

注冊(cè)人住所:

天津市南開區(qū)資陽路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-03-11

結(jié)構(gòu)及組成:

單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)手術(shù)器械箱型號(hào)為QX-XG,包含01、02和03三種規(guī)格組件,其中01規(guī)格組件由脛骨定位裝置支架、脛骨截骨定位工具、脛骨打擊器、骨測(cè)量器、轉(zhuǎn)接頭、持釘鉗、固定釘、骨科電鉆頭、骨科用電鋸片、脛骨墊片試模、骨拉鉤、骨刮匙、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄組成;02規(guī)格組件由股骨截骨定位工具、股骨假體試模、伸直間隙評(píng)估片、滑錘、固定釘、骨科電鉆頭、釘鞘植入物插入器、對(duì)線手柄、對(duì)線桿、股骨打擊器、試模把持器、骨錘、骨科用夾持器組成;03規(guī)格組件由脛骨定位裝置支架、脛骨截骨定位工具、脛骨打擊器、骨測(cè)量器、轉(zhuǎn)接頭、持釘鉗、固定釘、骨科電鉆頭、骨科用電鋸片、脛骨墊片試模、骨拉鉤、骨刮匙、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄組成。箱內(nèi)各組件均為第一類醫(yī)療器械。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用??芍貜?fù)使用。各組件產(chǎn)品描述詳見附頁1-組件產(chǎn)品描述、預(yù)期用途

適用范圍:

單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)手術(shù)器械箱適用于單間室膝關(guān)節(jié)假體置換手術(shù)用。各組件預(yù)期用途詳見附頁1-組件產(chǎn)品描述、預(yù)期用途

變更情況:

單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)手術(shù)器械箱型號(hào)為QX-XG,包含01、02和03三種規(guī)格組件,其中01規(guī)格組件由脛骨定位裝置支架、脛骨截骨定位工具、脛骨打擊器、骨測(cè)量器、轉(zhuǎn)接頭、持釘鉗、固定釘、骨科電鉆頭、骨科用電鋸片、脛骨墊片試模、骨拉鉤、骨刮匙、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄組成;02規(guī)格組件由股骨截骨定位工具、股骨假體試模、伸直間隙評(píng)估片、滑錘、固定釘、骨科電鉆頭、釘鞘植入物插入器、對(duì)線手柄、對(duì)線桿、股骨打擊器、試模把持器、骨錘、骨科用夾持器組成;03規(guī)格組件由脛骨定位裝置支架、脛骨截骨定位工具、脛骨打擊器、骨測(cè)量器、轉(zhuǎn)接頭、持釘鉗、固定釘、骨科電鉆頭、骨科用電鋸片、脛骨墊片試模、骨拉鉤、骨刮匙、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄組成。箱內(nèi)各組件均為第一類醫(yī)療器械。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用??芍貜?fù)使用。各組件產(chǎn)品描述詳見附頁1-組件產(chǎn)品描述、預(yù)期用途 2024-03-6 \\\\n,04-16 2024-03-6 \\\\n,單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)手術(shù)器械箱適用于單間室膝關(guān)節(jié)假體置換手術(shù)用。各組件預(yù)期用途詳見附頁1-組件產(chǎn)品描述、預(yù)期用途 2024-03-6 \\\\n,單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)手術(shù)器械箱型號(hào)為QX-XG,包含01、02和03三種規(guī)格組件。各組件型號(hào)規(guī)格表詳見附頁2-器械箱型號(hào) 組成及規(guī)格表 2024-03-6 \\\\n

生產(chǎn)地址:

天津市南開區(qū)資陽路27號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

直至器械喪失使用功能。

管理類別:

第一類