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超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京九強生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20212400300

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2021-06-18

有效期至：

2026-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris（三羥甲基氨基甲烷）緩沖液66mmol/L。試劑2：乳膠顆粒超敏化的CRP抗體液 0.175%（w/v）。校準品（液體）：人血清≥70%、C反應(yīng)蛋白：水平1：0.0～0.1 mg/L、水平2：0.3～0.7 mg/L、水平3：0.8～1.2 mg/L、水平4：3.0～7.0 mg/L、水平5：8.0～12.0 mg/L、水平6：18.0～22.0 mg/L。質(zhì)控品（液體）：人血清 ≥70%、C反應(yīng)蛋白：水平1：0.5～1.0 mg/L、水平2：1.0～3.0 mg/L。注：校準品、質(zhì)控品具有批特異性。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中C反應(yīng)蛋白的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

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