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C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152401309

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(備案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分含量R1 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，pH=7.6 20mmolL 疊氮鈉 0.95gLR2 包被有羊抗人CRP的膠乳顆粒 8mlL 疊氮鈉 0.95gL 成分含量生物學(xué)來源靶值范圍校準品重組人C反應(yīng)蛋白 [1.0-4.0)mgL 基因工程菌 [1.0-4.0)mgL[4.0-10)mgL [10-40)mgL[40-100)mgL [100-200)mgL [4.0-10)mgL [10-40)mgL [40-100)mgL [100-200)mgL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL ，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 校準品具有批特異性，每批定值，定值見瓶簽標示，量值可溯源至英國朗道實驗診斷有限公司的C-反應(yīng)蛋白校準品。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中C-反應(yīng)蛋白（CRP）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

試劑：R1:20ml×1 R2:5ml×1R1:30ml×2 R2:15ml×1R1:30ml×4 R2:15ml×2R1:60ml×1 R2:15ml×1R1:60ml×4 R2:15ml×4R1:60ml×4 R2:60ml×1R1:75ml×4 R2:75ml×1R1:80ml×4 R2:80ml×1R1:60ml×8 R2:60ml×2R1:90ml×8 R2:90ml×2R1:500ml×6 R2:250ml×3R1:1000ml×6 R2:500ml×3R1:60ml×2 R2:15ml×272測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9375測試×4400測試×45000測試×6R1:40ml×6 R2:15ml×4R1:40ml×5 R2:25ml×2校準品（選購）：液體型靶值范圍規(guī)格[1.0-4.0)mgL 1ml×5[4.0-10)mgL [10-40)mgL [40-100)mgL [100-200)mgL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。校準品在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月，開啟后即用即棄。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20152401309	R1:60ml×4 R2:15ml×4	3360.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20152401309	300測試×1	2234.00

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