互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400673號(hào)
2014-05-19
2018-05-18
C-反應(yīng)蛋白(CRP)檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)由試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液(PBS)(pH7.4)100mmol/L,試劑2(R2):抗體致敏膠乳(羊抗人CRP抗體)0.25%組成。基本參數(shù):試劑空白:試劑(盒)在600nm主波長(zhǎng)、1.0cm光徑下,試劑空白吸光度應(yīng)≤1.3;分析靈敏度:試劑(盒)測(cè)試80mg/L被測(cè)物時(shí),吸光度差值(ΔA)≥0.3;線性范圍:0~160mg/L,線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)≤10%,批間相對(duì)偏差(R)≤15%;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差應(yīng)在
用于人血清中C-反應(yīng)蛋白(CRP)含量的體外定量測(cè)定。
YZB/蘇0551-2014 C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
南京雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓
50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml)100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4
超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400091號(hào)/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-12C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400515號(hào)/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2013-09-17超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400603號(hào)/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-11-21全量程C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400026號(hào)(更)/杭州健立生物科技有限公司 有效期至:2017-01-09C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400885號(hào)/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-17C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400045號(hào)(更)/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-01-07C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152401309/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2025-04-29C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400852/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-27C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172401074/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2027-10-09超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172402217/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-11-20C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172401920/常州愛復(fù)康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-08超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172401924/常州愛復(fù)康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-08C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172402219/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-11-20超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20222400047/上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2027-03-31