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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20222401182

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2027-11-09

結(jié)構(gòu)及組成：

標(biāo)記試劑、固相試劑、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2。(具體內(nèi)容詳見說明書)

變更情況：

1、產(chǎn)品名稱：由“肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）”變更為“肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）”。2、適用機(jī)型：增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”。3、說明書變更詳見附頁。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；200測(cè)試/盒；400測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20222401182	100測(cè)試/盒	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20222401182	50測(cè)試/盒	1650.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20222401182	200測(cè)試\|盒	5500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20222401182	400測(cè)試\|盒	11000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20222401182	50測(cè)試\|盒	1375.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20222401182	100測(cè)試\|盒	2750.0000

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