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肌紅蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20232400371

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2028-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑條(含MYO鼠源單克隆抗體的磁微粒、含辣根過氧化物酶標(biāo)記MYO鼠源單克隆抗體的酶結(jié)合物、含牛血清白蛋白的樣品稀釋液、含表面活性劑的清洗液、含過氧化物的底物A液、含魯米諾鹽的底物B液、底物穩(wěn)定劑)，校準(zhǔn)品(含有人源性MYO抗原)，校準(zhǔn)卡(含產(chǎn)品校準(zhǔn)曲線及校準(zhǔn)品賦值信息)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌紅蛋白的含量。

變更情況：

2024-05-29 產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。2024-06-17生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

36測試/盒，60測試/盒，120測試/盒，36測試/盒(S)，60測試/盒(S)，120測試/盒(S)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	豫械注準(zhǔn)20232400371	60測試/盒	5040.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌紅蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	豫械注準(zhǔn)20232400371	60測試\|盒	5040.0000

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