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肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(免疫抑制法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(免疫抑制法)

注冊人名稱：

北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技中心

注冊(備案)號：

京械注準20152400807

注冊人住所：

北京市大興區(qū)青云店鎮(zhèn)垡上工業(yè)區(qū)

批準(備案)日期：

2015-09-06

有效期至：

2020-09-05

變更情況：

本文件與“京械注準20152400807”注冊證共同使用。;北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技中心;變更為北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技有限公司;。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)青云店鎮(zhèn)垡上工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

試劑1(干粉):10X2.5mL,試劑2:1X25mL;試劑1(干粉):10X10mL,試劑2: 1X100mL

預期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中肌酸激酶同工酶MB的活性濃度。

主要組成成分：

試劑1(干粉):咪唑100mmol/L,D-葡萄糖20mmol/L,鎂離子10mmol/L,AMP5mmol/L,ADP2mmol/L,二腺苷-5-磷酸10umol/L,NADP2mmol/L,EDTA2mmol/L,G6PDH≥1.5KU/L,HK≥2.5KU/L,N-乙酰半胱氨酸20mmol/L,抑制CK-MM抗體,1000U/L,肌酸磷酸30mmol/L。試劑2:磷酸鹽緩沖液(pH=6.7)0.2mol/L。

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