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產(chǎn)品名稱：

丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）

注冊(cè)人名稱：

新疆利康祥運(yùn)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

兵械注準(zhǔn)20192400036

注冊(cè)人住所：

新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

\\

適用范圍：

\\\"用于體外定量測(cè)定人血清中丙酮酸的含量。\\r\\n臨床主要用于糖尿病引起的酮癥酸中毒的輔助診斷。丙酮酸是體內(nèi)糖分解代謝與合成代謝的重要中間產(chǎn)物，丙酮酸是糖酵解途徑產(chǎn)物，通過(guò)三羧酸循環(huán)氧化成CO2和H2O，使血中的L\\/P比值維持在9左右。當(dāng)機(jī)體處于缺氧代謝情況下，丙酮酸被還原為乳酸，L\\/P升高。缺氧越嚴(yán)重，L\\/P升高越明顯。糖尿病引起的酸中毒時(shí)可引起血中丙酮酸含量升高。\\\"

變更情況：

無(wú)

生產(chǎn)地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

\"規(guī) 格rn試劑1:1×60ml、試劑2:1×15mlrn試劑1:3×60ml、試劑2:3×15mlrn試劑1:1×20ml、試劑2:1×5mlrn選配：校準(zhǔn)品： 1×1 ml 質(zhì)控品： 1×1 ml\"

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\\"1. 已經(jīng)開啟或未開啟的試劑均應(yīng)在2-8℃儲(chǔ)存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個(gè)月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉(cāng)中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號(hào)試劑。\\r\\n4. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個(gè)月。\\r\\n5. 生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。\\\"

管理類別：

第二類

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丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）