雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20202400492
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-08
有效期至：
2025-12-07
結(jié)構(gòu)及組成：
組成 性狀 主要成分 濃度 試劑1 （R1） 液體 羥乙基哌嗪乙硫磺酸緩沖液 50mmolL 還原型輔酶Ⅰ 0.35mmolL 保護(hù)劑 5% 防腐劑 0.03% 試劑2 （R2） 液體 羥乙基哌嗪乙硫磺酸緩沖液 50mmolL 乳酸脫氫酶 300UL 保護(hù)劑 5% 防腐劑 0.03% 校準(zhǔn)品 （選配） 液體 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 25mmolL 氯化鈉 0.15molL 防腐劑 0.03% 丙酮酸 靶值濃度范圍： [150，250]μmolL 質(zhì)控品 （選配） 液體 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 25mmolL 氯化鈉 0.15molL 防腐劑 0.03% 丙酮酸 目標(biāo)濃度范圍： 水平1：[60，100]μmolL 水平2：[300，400]μmolL 校準(zhǔn)品靶值批特異，詳見校準(zhǔn)品瓶簽；質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見質(zhì)控品瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中丙酮酸（PYR）的含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層?xùn)|側(cè)，北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側(cè)B區(qū)
型號規(guī)格：
試劑1：16mL×1，試劑2：4mL×1 試劑1：50mL×2，試劑2：25mL×1 試劑1：16mL×2，試劑2：4mL×2 試劑1：50mL×4，試劑2：25mL×2 試劑1：16mL×3，試劑2：4mL×3 試劑1：50mL× 4，試劑2：50mL×1 試劑1：16mL×8，試劑2：4mL×8 試劑1：60mL×1，試劑2：15mL×1 試劑1：20mL×1，試劑2：5mL×1 試劑1：60mL×2，試劑2：15mL×2 試劑1：20mL×8，試劑2：5mL×8 試劑1：60mL×3，試劑2：15mL×3 試劑1：40mL×1，試劑2：10mL×1 試劑1：60mL×3，試劑2：45mL×1 試劑1：40mL×2
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20202400492 | R1:60ml*1，R2:15ml*1 | 1800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20202400492 | R1:50ml*2，R2:25ml*1 | 2250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20202400492 | 試劑1:60mL×1,試劑2:15mL×1 | 2250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20202400492 | 試劑1:48mL×2,試劑2:12mL×2 | 4320.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20202400492 | 試劑1:60mL×1,試劑2:15mL×1 | 1620.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20202400492 | 試劑1:48mL×2,試劑2:12mL×2 | 4320.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20202400492 | 試劑1:60mL×3,試劑2:45mL×1 | 5400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 丙酮酸測定試劑盒(乳酸脫氫酶法) | 京械注準(zhǔn)20202400492 | 試劑1:60mL×1,試劑2:15mL×1;校準(zhǔn)品:1.0mL×1;質(zhì)控品:水平1:1.0mL×1; | 2250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 丙酮酸測定試劑盒(乳酸脫氫酶法) | 京械注準(zhǔn)20202400492 | 試劑1:48mL×2,試劑2:12mL×2 | 4320.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | 丙酮酸測定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 京械注準(zhǔn)20202400492 | 試劑1：40mL×2，試劑2：10mL×2 | 2400.0000 |
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