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產(chǎn)品名稱：

Wilson-Cook Achalasia Balloon

注冊人名稱：

Wilson-Cook Medical Incorporated

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2774038號

注冊人住所：

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

批準(備案)日期：

2013-09-29

有效期至：

2017-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。球囊材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET),導(dǎo)管材料為尼龍12,頭端材料為聚氨酯,導(dǎo)管座的導(dǎo)絲腔接頭材料為尼龍12,球囊腔接頭材料為聚氨酯,球囊內(nèi)的標記材料為鉭,導(dǎo)管上的標記材料為B型墨。產(chǎn)品非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品被設(shè)計用于經(jīng)導(dǎo)絲插入食道,擴張食道狹窄,特別是食道失弛緩癥的擴張。

代理公司：

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 5097-2013《食道失弛緩癥球囊》

生產(chǎn)地址：

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

型號規(guī)格：

WCAB-30, WCAB-35

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Wilson-Cook Achalasia Balloon