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胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20162400542

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2：抗人類胃蛋白酶原I（小鼠）單克隆抗體敏感的乳狀溶液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1：54 mL×1，試劑2：10 mL×1；試劑1：54 mL×2，試劑2：10 mL×2；試劑1：27 mL×1，試劑2：5 mL×1；試劑1：27 mL×2，試劑2：5 mL×2；試劑1：81 mL×1，試劑2：15 mL×1；試劑1：81 mL×2，試劑2：15 mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400542	試劑1：54ml×2 試劑2：10ml×2	16640.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400542	R1: 27ml×1 R2: 5ml×1	4160.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400542	試劑1：54ml×1 試劑2：10ml×1	8320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原I測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400542	試劑1: 54ml×1 試劑2: 10ml×1	8320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原I測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400542	試劑1: 27ml×1 試劑2: 5ml×1	4160.0000

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