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一次性微創(chuàng)穿刺縫合器

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性微創(chuàng)穿刺縫合器

注冊人名稱：

湖南貝恩外科器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20232020967

注冊人住所：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長沙片區(qū)人民東路二段169號先進(jìn)儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園15#、16#棟203、207、208、209、210、211、212、213房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-07

有效期至：

2028-10-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性微創(chuàng)穿刺縫合器包括穿刺縫合器主體和縫線穿引器。其中穿刺縫合器主體有穿刺套管下部件和穿刺桿部件兩部分,穿刺套管下部件由上密封蓋、注氣開關(guān)、注氣閥門、縫合器套管、密封罩組件、氣囊組件(可選)、橡膠套管、進(jìn)針導(dǎo)引孔、按鈕和套管座組成;穿刺桿部件由穿刺桿和頭端組成;縫線穿引器由針管、手柄和推桿按鈕組成:縫合器套管、穿刺桿頭端的材質(zhì)為PC;橡膠套的材質(zhì)為TPU;氣囊組件的材質(zhì)為PVC;穿刺桿、縫線穿引器針管的材質(zhì)為06Cr19Ni10。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,一次性使用。

適用范圍：

適用于腹腔鏡手術(shù)中對人體腹壁組織穿刺并建立腹腔手術(shù)通道，并收攏組織、經(jīng)皮縫合，以便閉合手術(shù)切口(不含縫合線)。

生產(chǎn)地址：

型號規(guī)格：

穿刺縫合器主體型號：FCD-10-120、FCD-10-160、FCD-12-120、FCD-12-160、FCD-15-120、FCD-15-160、FCDA-10-120、FCDA-10-160、FCDA-12-120、FCDA-12-160、FCDA-15-120、FCDA-15-160。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性微創(chuàng)穿刺縫合器	湘械注準(zhǔn)20232020967	FCD-10-120	2500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性微創(chuàng)穿刺縫合器	湘械注準(zhǔn)20232020967	FCD-10-160	2500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性微創(chuàng)穿刺縫合器	湘械注準(zhǔn)20232020967	FCD-12-120	2500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性微創(chuàng)穿刺縫合器	湘械注準(zhǔn)20232020967	FCD-12-160	2500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性微創(chuàng)穿刺縫合器	湘械注準(zhǔn)20232020967	FCD-15-120	2500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性微創(chuàng)穿刺縫合器	湘械注準(zhǔn)20232020967	FCD-15-160	2500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性微創(chuàng)穿刺縫合器	湘械注準(zhǔn)20232020967	FCDA-12-160	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性微創(chuàng)穿刺縫合器	湘械注準(zhǔn)20232020967	FCDA-15-120	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性微創(chuàng)穿刺縫合器	湘械注準(zhǔn)20232020967	FCDA-15-160	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性微創(chuàng)穿刺縫合器	湘械注準(zhǔn)20232020967	FCDA-10-120	3000.0000

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