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一次性微創(chuàng)穿刺縫合器

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性微創(chuàng)穿刺縫合器

注冊(cè)人名稱：

湖南納鉑瑞醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242021258

注冊(cè)人住所：

長沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)騰飛路一段98號(hào)東旭光電智造園2#棟廠房506室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-09

有效期至：

2029-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性微創(chuàng)穿刺縫合器包括穿刺縫合器主體和縫線穿引器。其中穿刺縫合器主體有穿刺套管部件和穿刺桿部件兩部分,穿刺套管部件由密封罩組件、注氣閥、阻氣閥、套管組成;穿刺桿部件由穿刺桿和頭端組成;縫線穿引器由針管、針芯、手柄和推桿按鈕組成。縫合器套管、穿刺桿頭端的材質(zhì)為PC;穿刺桿、縫線穿引器針管的材質(zhì)為06Cr19Ni10。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌, 無菌提供。

適用范圍：

一次性微創(chuàng)穿刺縫合器適用于腹腔鏡手術(shù)中對(duì)人體腹壁組織穿刺并建立腹腔手術(shù)通道，并收攏組織、經(jīng)皮縫合，以便閉合手術(shù)切口(不含縫合線)。

生產(chǎn)地址：

長沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)聯(lián)東U谷·長沙望城產(chǎn)業(yè)綜合體項(xiàng)目A5棟102室（委托生產(chǎn)）

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430300MA4TDTH764

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湘械注準(zhǔn)20232020967/湖南貝恩外科器械有限公司有效期至：2028-10-06