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產品名稱：

消化內窺鏡用一次性導絲

注冊人名稱：

深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20202021528

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號智慧家園二期2B1401

批準(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-09-27

結構及組成：

由芯絲、包覆管、涂層、護套盤管、三扣及前端接頭、母接頭組成。

適用范圍：

通過消化道內窺鏡進入腔內，用于引導各種導管到指定位置。

變更情況：

2020-10-28: 1、注冊人住所由“深圳市龍崗區(qū)龍城街道龍城工業(yè)園路3號龍城工業(yè)園5棟創(chuàng)業(yè)二園506室”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號智慧家園二期2B1401”。

生產地址：

東莞市松山湖高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)暢園路4號

型號規(guī)格：

直頭型：0.46mm(0.018in)、0.53mm(0.021in)、0.64mm(0.025in)、0.81mm(0.032in)、0.89mm(0.035in)、0.97mm(0.038in)；彎頭型：0.46mm(0.018in)、0.53mm(0.021in)、0.64mm(0.025in)、0.81mm(0.032in)、0.89mm(0.035in)、0.97mm(0.038in)。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202021528”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：02無源手術器械-12手術器械-穿刺導引器。

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消化內窺鏡用一次性導絲