互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
2021-07-02
2026-07-01
R1:磷酸鹽緩沖液pH7.0、2,4,6-三溴-3-羥基苯甲酸(TBHBA);R2:磷酸鹽緩沖液pH7.0、4-氨基安替比林、鐵氰化鉀、過氧化物酶、尿酸酶。
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清、血漿或尿液樣本中尿液的濃度,作輔助診斷用。
\\/;;2016-12-01,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400840”注冊證共同使用。;2018-05-17,1.產(chǎn)品名稱規(guī)范為“尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)”;\\n2.增加6種適用機型:LABOSPECT008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000。\\n3.增加兩種包裝規(guī)格:HC27T11:R1 4×400測試、R2 4×400測試;HC27T12:R1 4×400測試、R2 4×400測試。\\n4.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更,詳見附件1(共3頁)。\\n5.產(chǎn)品說明書文字變更,詳見附件2(共2頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400840”注冊證共同使用。;2019-08-26,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽薄?本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400840”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400840”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400840”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400840”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
規(guī)格1:R1:8×60ml;R2:4×30ml;規(guī)格2:R1:4×60ml;R2:2×30ml;規(guī)格3:R1:2×60ml;R2:2×15ml;規(guī)格4:R1:2×80ml;R2:2×20ml;規(guī)格5:(R1:80ml;R2:20ml)\\/組x2;規(guī)格6:R1:2×40ml;R2:1×20ml;規(guī)格7:R1:1×40ml;R2:1×10ml;規(guī)格8:R1:2×50ml;R2:1×25ml;規(guī)格9:R1:6×40ml;R2:4×15ml;規(guī)格10:R1:4×400測試;R2:4×400測試;規(guī)格11:R1:4×400測試;R2:4×400測試
2~8℃,12個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法) | 滬械注準(zhǔn)20162400840 | R1:4×400測試;R2:4×400測試 | 960.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) | 滬械注準(zhǔn)20162400840 | 規(guī)格11:R1:4×400測試;R2:4×400測試; | 960.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) | 滬械注準(zhǔn)20162400840 | 規(guī)格2:R1:60ml×4;R2:30ml×2; | 420.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) | 滬械注準(zhǔn)20162400840 | 規(guī)格3:R1:60ml×2;R2:15ml×2; | 231.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) | 滬械注準(zhǔn)20162400840 | 規(guī)格1:R1:60ml×8;R2:30ml×4; | 1230.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) | 滬械注準(zhǔn)20162400840 | R1:60ml×2;R2:15ml×2 | 51.2700 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) | 滬械注準(zhǔn)20162400840 | R1:60ml×4;R2:30ml×2 | 102.5400 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) | 滬械注準(zhǔn)20162400840 | R1:60ml×8;R2:30ml×4 | 205.0800 |
尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)Uric Acid
國械注進20162401123/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2025-09-20尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)Quick Auto Neo UAII
國械注進20172400270/日本世諾臨床診斷制品株式會社Shino-Test Corporation 有效期至:2026-06-27尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)Uric Acid (UA) Reagents
國械注進20172406076/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2027-07-02尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
蘇械注準(zhǔn)20152400319/復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司 有效期至:2025-04-13尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
京械注準(zhǔn)20152400559/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-01尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
魯械注準(zhǔn)20152400026/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
粵械注準(zhǔn)20152400592/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2025-06-09尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
津械注準(zhǔn)20152400227/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-09-29尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
京械注準(zhǔn)20152400832/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2025-08-18尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
京械注準(zhǔn)20152401109/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
京械注準(zhǔn)20152401199/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
川械注準(zhǔn)20162400068/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-02-22尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
川械注準(zhǔn)20162400101/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-03-08尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
京械注準(zhǔn)20162400347/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-14尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
京械注準(zhǔn)20162400506/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2029-11-06尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
京械注準(zhǔn)20162400507/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
京械注準(zhǔn)20162400562/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
京械注準(zhǔn)20162400559/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
冀械注準(zhǔn)20162400210/張家口奧普森科技發(fā)展有限公司 有效期至:2028-06-26尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
黔械注準(zhǔn)20162400032/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14