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尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-02

有效期至:

2026-07-01

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:磷酸鹽緩沖液pH7.0、2,4,6-三溴-3-羥基苯甲酸(TBHBA);R2:磷酸鹽緩沖液pH7.0、4-氨基安替比林、鐵氰化鉀、過氧化物酶、尿酸酶。

適用范圍:

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清、血漿或尿液樣本中尿液的濃度,作輔助診斷用。

變更情況:

\\/;;2016-12-01,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400840”注冊證共同使用。;2018-05-17,1.產(chǎn)品名稱規(guī)范為“尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法)”;\\n2.增加6種適用機型:LABOSPECT008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000。\\n3.增加兩種包裝規(guī)格:HC27T11:R1 4×400測試、R2 4×400測試;HC27T12:R1 4×400測試、R2 4×400測試。\\n4.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更,詳見附件1(共3頁)。\\n5.產(chǎn)品說明書文字變更,詳見附件2(共2頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400840”注冊證共同使用。;2019-08-26,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽薄?本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400840”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400840”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400840”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400840”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05

生產(chǎn)地址:

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格:

規(guī)格1:R1:8×60ml;R2:4×30ml;規(guī)格2:R1:4×60ml;R2:2×30ml;規(guī)格3:R1:2×60ml;R2:2×15ml;規(guī)格4:R1:2×80ml;R2:2×20ml;規(guī)格5:(R1:80ml;R2:20ml)\\/組x2;規(guī)格6:R1:2×40ml;R2:1×20ml;規(guī)格7:R1:1×40ml;R2:1×10ml;規(guī)格8:R1:2×50ml;R2:1×25ml;規(guī)格9:R1:6×40ml;R2:4×15ml;規(guī)格10:R1:4×400測試;R2:4×400測試;規(guī)格11:R1:4×400測試;R2:4×400測試

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃,12個月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 尿酸(UA)測定試劑盒(尿酸酶法) 滬械注準(zhǔn)20162400840 R1:4×400測試;R2:4×400測試 960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) 滬械注準(zhǔn)20162400840 規(guī)格11:R1:4×400測試;R2:4×400測試; 960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) 滬械注準(zhǔn)20162400840 規(guī)格2:R1:60ml×4;R2:30ml×2; 420.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) 滬械注準(zhǔn)20162400840 規(guī)格3:R1:60ml×2;R2:15ml×2; 231.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) 滬械注準(zhǔn)20162400840 規(guī)格1:R1:60ml×8;R2:30ml×4; 1230.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) 滬械注準(zhǔn)20162400840 R1:60ml×2;R2:15ml×2 51.2700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) 滬械注準(zhǔn)20162400840 R1:60ml×4;R2:30ml×2 102.5400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) 滬械注準(zhǔn)20162400840 R1:60ml×8;R2:30ml×4 205.0800
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