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甲基化檢測樣本前處理試劑盒(磁珠法)

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

甲基化檢測樣本前處理試劑盒(磁珠法)

注冊(備案)號:

蘇泰械備20230252

注冊人住所:

泰州市健康大道805號五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G113棟6層、7層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-08-15

結(jié)構(gòu)及組成:

由轉(zhuǎn)化液、結(jié)合液、清洗液、脫磺液、洗脫液和硅基質(zhì)磁珠組成。

適用范圍:

本試劑盒用于核酸的亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化修飾、提取、富集、純化步驟,其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。本產(chǎn)品只用于樣本處理,不具有輔助診斷功能。

生產(chǎn)地址:

泰州市健康大道805號五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G113棟6層

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒常溫貯存,常溫運輸,有效期為12個月;其中轉(zhuǎn)化液對氧氣敏感,開封后有效期為1個月。

管理類別:

第一類