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甲基化檢測樣本前處理試劑盒（磁珠法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

甲基化檢測樣本前處理試劑盒（磁珠法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇泰械備20230252

注冊人住所：

泰州市健康大道805號五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G113棟6層、7層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由轉(zhuǎn)化液、結(jié)合液、清洗液、脫磺液、洗脫液和硅基質(zhì)磁珠組成。

適用范圍：

本試劑盒用于核酸的亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化修飾、提取、富集、純化步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。本產(chǎn)品只用于樣本處理，不具有輔助診斷功能。

生產(chǎn)地址：

泰州市健康大道805號五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G113棟6層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒常溫貯存，常溫運輸，有效期為12個月；其中轉(zhuǎn)化液對氧氣敏感，開封后有效期為1個月。

管理類別：

第一類

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