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甲基化檢測樣本前處理試劑盒(磁珠法)

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

甲基化檢測樣本前處理試劑盒(磁珠法)

注冊(備案)號:

粵穗械備20230337

注冊人住所:

廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島星島環(huán)北路5號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-06-27

結(jié)構(gòu)及組成:

本試劑盒由轉(zhuǎn)化試劑LCR(亞硫酸氫銨),結(jié)合緩沖液MBB(鹽酸胍),結(jié)合純化磁珠MBPB(磁珠),清洗液MWB(鹽酸胍),脫磺化緩沖液LDB(異丙醇、乙醇、氫氧化鈉),洗脫液EB(三羥甲基氨基甲烷)組成。

適用范圍:

本試劑盒用于核酸的重亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化修飾、提取、富集、純化步驟。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。

變更情況:

2024年06月27日,備案人注冊地址由“廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋四路7號第二層201、202單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島星島環(huán)北路5號”;生產(chǎn)地址由“廣州國際生物島螺旋四路7號3棟第二層201、202房”變更為“廣州國際生物島星島環(huán)北路5號5樓、6樓”;預(yù)期用途由“本試劑盒用于核酸的重亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化修飾、提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床基因檢測?!弊兏鼮椤氨驹噭┖杏糜诤怂岬闹貋喠蛩猁}轉(zhuǎn)化修飾、提取、富集、純化步驟。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分?!?;主要組成成分由“本試劑盒由轉(zhuǎn)化試劑LCR,結(jié)合緩沖液MBB,結(jié)合純化磁珠MBPB,清洗液MWB,脫磺化緩沖液LDB,洗脫液EB組成。”變更為“本試劑盒由轉(zhuǎn)化試劑LCR(亞硫酸氫銨),結(jié)合緩沖液MBB(鹽酸胍),結(jié)合純化磁珠MBPB(磁珠),清洗液MWB(鹽酸胍),脫磺化緩沖液LDB(異丙醇、乙醇、氫氧化鈉),洗脫液EB(三羥甲基氨基甲烷)組成?!薄?/p>

生產(chǎn)地址:

廣州國際生物島星島環(huán)北路5號5樓、6樓

型號規(guī)格:

48人份/盒

備注:

該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。