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胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京九強生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400288

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:4-羥乙基哌嗪乙磺酸(Hepes)緩沖液：50mmolL；試劑2:乳膠顆?？谷薖GⅡ抗體結(jié)合乳液（抗人類胃蛋白酶原Ⅱ（小鼠）單克隆抗體敏感的乳狀溶液）：0.13%（wv）；防腐劑：0.09%；校準品（液體）：人血清基質(zhì)、胃蛋白酶原II：水平1：0ngmL、水平2：1~15ngmL、水平3：10~30ngmL、水平4：20~60ngmL、水平5：50~80ngmL、水平6：70~120ngmL；質(zhì)控品（液體）：人血清基質(zhì)、胃蛋白酶原Ⅱ：水平1：5~30ngmL、水平2：30~60ngmL

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或者血漿中胃蛋白酶原Ⅱ(PG Ⅱ)的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1：1×35mL、試劑2：1×8mL 試劑1：1×54mL、試劑2：1×10mL 試劑1：1×27mL、試劑2：1×5mL 試劑1：10×4.3mL、試劑2：2×4.0mL 280測試盒（試劑1：1×54mL、試劑2：1×10mL）校準品(6水平，選配)：6×1 mL 質(zhì)控品（水平1，選配）：1×1 mL 質(zhì)控品（水平2，選配）：1×1 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃ ~ 8℃避光保存，有效期12個月

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400446號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400288	280測試\|盒（試劑1:1×54mL、試劑2:1×10mL）	13118.9600
江西省+動態(tài)第39批	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400288	試劑1:10×4.3mL、試劑2:2×4mL	11475.0000
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400288	試劑1:1×27mL、試劑2:1×5mL	1728.0000
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400288	質(zhì)控品（水平1）:1×1mL；質(zhì)控品（水平2）:1×1mL	400.0000
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400288	校準品:6×1mL	220.0200
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400288	試劑1:1×54mL、試劑2:1×10mL	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400288	試劑1：1×27mL、試劑2：1×5mL	8663.3600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400288	280測試/盒（試劑1：1×54mL、試劑2：1×10mL）	20000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400288	試劑1：10×4.3mL、試劑2：2×4.0mL	11953.3800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400288	試劑1：1×54mL、試劑2：1×10mL	17324.8000

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