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胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

粵械注準20192400838

注冊人住所:

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層(可作廠房使用)

批準(備案)日期:

2019-07-30

有效期至:

2024-07-29

結構及組成:

液體雙試劑,由試劑R1、試劑R2 組成,主要成分:R1:磷酸鹽緩沖液:40mmoL/L R2:膠乳顆??谷薖G Ⅱ抗體結合乳液(抗人類胃蛋白酶原Ⅱ(小鼠)單克隆抗體敏感的乳狀溶液:1.3mg/mL不同批號試劑盒中各組分不可以互換。校準品(可選):胃蛋白酶原Ⅱ抗原(具體濃度見瓶簽標示值)。校準品可溯源至安徽大千的胃蛋白酶原Ⅱ校準品。質控品(可選):胃蛋白酶原Ⅱ抗原。這些成分濃度具有批特異性,準確濃度及范圍見標簽標示值。備注:抗原抗體屬性均為鼠抗。

適用范圍:

適用于體外定量測定人體樣本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量,臨床上主要用于評價胃底粘腺病變。

生產(chǎn)地址:

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層

型號規(guī)格:

R1:1×27mL;R2:1×5mL、R1:1×40mL;R2:1×7.5mL、R1:1×60mL;R2:1×11.5mL、R1:2×40mL;R2:1×15mL、R1:2×54mL;R2:1×20mL、R1:2×60mL;R2:2×11.5mL、R1:2×108mL;R2:2×20mL、R1:4×60mL;R2:4×11.5mL、R1:4×60mL;R2:1×46mL。校準品(可選):液體型 1mL×6:(水平A:1mL×1,水平B:1mL×1,水平C:1mL×1,水平D:1mL×1,水平E:1mL×1,水平F:1mL×1);0.5mL×6:(水平A:0.5mL×1,水平B:0.5mL×1,水平C:0.5mL×1,水平D:0.5mL×1,水平E:0.5mL×1,水平F:0.5mL×1);1mL×1:(水平F: 1mL×1)。質控品(可選):液體型1mL×2:(水平1:1mL×1,水平2:1mL×1);0.5mL×2:(水平1:0.5mL×1,水平2:0.5mL×1)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑在2℃~8℃避光保存,自生產(chǎn)之日起有效期為365 天;試劑開瓶后儲存于2℃-8℃,避光環(huán)境下,有效期為28 天。37℃保存可穩(wěn)定7 天。校準品/質控品在2~8℃避光保存,效期為12 個月。開瓶后2~8℃避光保存,可穩(wěn)定30 天。37℃保存可穩(wěn)定7 天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第38批 胃蛋白酶原II測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20192400838 47.5mL(R1:1×40mL;R2:1×7.5mL) 4512.5000
江西省+動態(tài)第38批 胃蛋白酶原II測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20192400838 143mL(R1:2×60mL;R2:2×11.5mL) 15730.0000
江西省+動態(tài)第38批 胃蛋白酶原II測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20192400838 95mL(R1:2×40mL;R2:1×15mL) 10450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原II測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20192400838 R1:2×40mL、R2:1×15mL 10450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原II測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20192400838 R1:1×40mL、R2:1×7.5mL 4560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原II測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20192400838 R1:2×60mL、R2:2×11.5mL 15730.0000
江西省+動態(tài)第60批 胃蛋白酶原II測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20192400838 質控品(可選):液體型1ml×2:(水平1:1ml×1,水平2:1ml×1) 390.0000
江西省+動態(tài)第60批 胃蛋白酶原II測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20192400838 校準品(可選):液體型0.5ml×6:(水平A:0.5ml×1,水平B:0.5ml×1,水平C:0.5ml×1,水平D:0.5ml×1,水平E:0.5ml×1,水平F:0.5ml×1) 210.0000
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