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D-Dimer Standard

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

D-Dimer Standard

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400516號(變更批件)

注冊人住所：

1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan

批準(備案)日期：

0000-00-00

有效期至：

2016-02-26

變更情況：

變更內容:代理人和注冊代理機構由“北京中佳浩業(yè)醫(yī)療科技有限公司”變更為“上海生海醫(yī)療器械有限公司”。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論: 根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。2015年8月22日補發(fā)。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/JAP 5248-2011

生產(chǎn)地址：

18-6 Takayama,Tsuzuki-ku,Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065,Japan

型號規(guī)格：

校準品:1濃度×3支;稀釋液: 7.5mL×3支(稀釋液)

同類產(chǎn)品:

D-二聚體校準品Quantia D-Dimer Standard
國械注進20192401550/邁科特公司BIOKIT, S.A. 有效期至：2024-01-10