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國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400516號(變更批件)
1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan
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2016-02-26
變更內容:代理人和注冊代理機構由“北京中佳浩業(yè)醫(yī)療科技有限公司”變更為“上海生海醫(yī)療器械有限公司”。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論: 根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。2015年8月22日補發(fā)。
YZB/JAP 5248-2011
18-6 Takayama,Tsuzuki-ku,Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065,Japan
校準品:1濃度×3支;稀釋液: 7.5mL×3支(稀釋液)