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載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬械注準(zhǔn)20172400010

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-15

有效期至:

2026-07-14

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:丙二醇緩沖液(pH8.5)、聚乙二醇;R2:APOE抗體。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清、血漿載脂蛋白E的體外定量測定,作輔助診斷用。

變更情況:

\\/;;2017-01-04,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400010”注冊證共同使用。;2018-05-17,1.新增包裝規(guī)格:4x380T(R1:61ml×4;R2:22ml×4);\\n2.增加適用機(jī)型:日立LABOSPECT 008、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000;\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更,詳見附件1(共1頁);\\n4.產(chǎn)品說明書變更,詳見附件2(共3頁);本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400010”注冊證共同使用。;2018-11-07,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400010”注冊證共同使用。;2020-01-21,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400010”注冊證共同使用。;2019-10-30,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400010”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400010”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址:

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格:

規(guī)格1:R1:8×60ml;R2:4×40ml;規(guī)格2:R1:4×60ml;R2:2×40ml;規(guī)格3:R1:2×60ml;R2:2×20ml;規(guī)格4:R1:1×60ml;R2:1×20ml;規(guī)格5:2×(R1:60ml;R2:20ml)\\/組;規(guī)格6:R1:2×45ml;R2:1×30ml;規(guī)格7:R1:1×45ml;R2:1×15ml;規(guī)格8:R1:2×45ml;R2:2×15ml;規(guī)格9:R1:4×30ml;R2:2×20ml;規(guī)格10:4×380T(R1:4×61ml;R2:4×22ml)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃,12個(gè)月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 載脂蛋白E(APOE)測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400010 4×380T(R1:61ML×4;R2:22ML×4) 28636.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 載脂蛋白E(ApoE)測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400010 規(guī)格3:R1:60ML×2;R2:20ML×2 10540.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 載脂蛋白E(ApoE)測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400010 規(guī)格2:R1:60ML×4;R2:40ML×2 21081.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400010 規(guī)格10:4×380T(R1:61ml×4; R2:22ml×4); 28636.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400010 規(guī)格3:R1:60ml×2;R2:20ml×2; 10540.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20172400010 規(guī)格2:R1:60ml×4;R2:40ml×2; 21081.6000
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