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載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

江蘇邁邦生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400350號

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號G16幢三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)的主要組成:R1(磷酸鹽緩沖液(pH 7.4)、PEG-6000、氯化鈉、疊氮鈉)和R2(磷酸鹽緩沖液(pH7.4)、羊抗人APOA1特異抗體工作濃度1:64);試劑空白吸光度≤0.30A;分析靈敏度:標(biāo)本濃度為1.5g/L時,吸光度差值(△A)為0.3～0.8;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0～2.2g/L, r≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)精密度CV≤10％、批間相對偏差R應(yīng)≤15％;準(zhǔn)確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)≤10％。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中載脂蛋白A1的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0364-2012載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)

型號規(guī)格：

R1:2×60ml;R2:2×20ml。R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×45ml;R2:2×15ml。R1:2×30ml;R2:1×20ml。R1:3×40ml;R2:1×40ml。

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