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Powder for Haemodialysis Solution

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Powder for Haemodialysis Solution

注冊人名稱：

Gambro Lundia AB

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3452326號

注冊人住所：

Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-14

有效期至：

2018-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

SelectCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成,裝有氯化鈉干粉,可以在線配制氯化鈉溶液,以用于基于碳酸氫鹽的透析液中。BiCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成,裝有碳酸氫鈉干粉,可以在線配制碳酸氫鈉溶液,以用于基于碳酸氫鹽的透析液中。其中BiCart Select combi-pak包含BiCart 720g和SelectCart 1200g。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于血液透析治療時(shí)在線配制碳酸氫鹽透析液,同時(shí),必須始終與匹配的A組分濃縮液一同使用。本產(chǎn)品只能與為容納這種干粉筒而專門設(shè)計(jì)的血液透析裝置配合使用。其中與BiCart Select combi-pak適配的血液透析用濃縮液為:SelectBag One AX225、SelectBagOne AX250、SelectBag One AX275、SelectBag OneAX325、SelectBag One AX350、SelectBag One AX375、SelectBag One AX225G、

代理公司：

金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞典

變更情況：

變更日期:2015.06.01,“原代理人名稱為:金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司,原代理人地址為:上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路18號1號樓第12層1201A部位”變更為“ 代理人名稱為:百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司,代理人地址信息為:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路155號C樓第六層C-1A部位?！?。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/SWE 2284-2014《血液透析干粉》

生產(chǎn)地址：

Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden

型號規(guī)格：

BiCart Select combi-pak;BiCart 650g;BiCart 720g;BiCart 1150g;BiCart 1250g.

同類產(chǎn)品:

血液透析干粉Powder for Haemodialysis Solution
國械注進(jìn)20183452122/Gambro Lundia AB 有效期至：2023-06-04