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一次性肛腸套扎器

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性肛腸套扎器

注冊人名稱：

湖南卓脈醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212022314

注冊人住所：

湘潭經(jīng)開區(qū)雅愛路5號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心盒式鋼結(jié)構(gòu)標準廠房配套用房2號樓2層213室

批準(備案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2026-12-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性肛腸套扎器由 M 組件槍管套扎系統(tǒng)(包括 M1 保險罩、M2 收緊閥、M3 吸取頭、M4 彈力線、M5 真空管、M6 拉力桿、M7 固定艙)、N 組件槍體發(fā)射系統(tǒng)(包括 N1 連接桿、N2 推力閥、N3 發(fā)射彈簧、N4 發(fā)射鈕、N5釋放閥、N6 伸縮彈簧、N7 發(fā)射艙、N8 負壓管、N9 槍柄、N10 負壓釋放閥、 N11 負壓吸引接頭)組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供。M 組件槍管套扎系統(tǒng)（M4彈力線、M5真空管除外）、N 組件槍體發(fā)射系統(tǒng)（N8負壓管除外）采用GB/T12672-2009要求的ABS材質(zhì)；M4 彈力線采用YY0334-2002要求的硅膠材質(zhì)；M5 真空管、N8負壓管采用HG/T2503-1993要求的PC材質(zhì)。

適用范圍：

適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開區(qū)雅愛路5號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心盒式鋼結(jié)構(gòu)標準廠房配套用房2號樓2層213室

型號規(guī)格：

ZM-A 01、ZM-A 02、ZM-A 03、ZM-A 04、ZM-A 05、ZM-A 06、ZM-A 07、ZM-A 08、ZM-A 09、ZM-A 10。

管理類別：

第二類

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