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一次性肛腸套扎器

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性肛腸套扎器

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202020723

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(備案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2025-06-11

結構及組成：

一次性肛腸套扎器主要由膠圈、上圈錐、上圈推爪、導入器、擴張器和套扎器主體組成。套扎器主體主要由套圈套管、推套管、氣閥、把手外殼和擊發(fā)手柄組成。套圈套管、推套管、導入器、擴張器采用HG/T 3020-1999要求的PC材質；擊發(fā)手柄、氣閥、上圈推爪、把手外殼采用GB/T 12672-2009要求的ABS材質。上圈錐采用GB/T 12670-2008要求的PP材質，膠圈采用HG/T 4070-2008要求的硅橡膠材質。ZH-TZ-F為帶負壓型肛腸套扎器，器械自身能產生負壓并能連續(xù)增壓。ZH-TZ為不帶負壓型肛腸套扎器，手術操作時須外接一抽真空裝置。

適用范圍：

用于套扎內痔或息肉。

變更情況：

2024-07-02注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

ZH-TZ、ZH-TZ-F

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20202020723”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產品圖片

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性肛腸套扎器	蘇械注準20202020723	ZH-TZ-F	2236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性肛腸套扎器	蘇械注準20202020723	ZH-TZ	2236.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性肛腸套扎器	蘇械注準20202020723	ZH-TZ-F	2236.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性肛腸套扎器	蘇械注準20202020723	ZH-TZ	2236.0000
2022年7月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	一次性肛腸套扎器	蘇械注準20202020723		2236.00
云南+常態(tài)掛網項目	一次性肛腸套扎器	蘇械注準20202020723	ZH-TZ	2236.00

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