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椎間融合器Cornerstone-SR Cage System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

椎間融合器Cornerstone-SR Cage System

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183132365

注冊(cè)人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-13

有效期至：

2023-09-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK）材料制成，等級(jí)為OPTIMA LT1，其中顯影絲采用符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成，結(jié)構(gòu)為中空型幾何結(jié)構(gòu)，滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于頸椎融合內(nèi)固定。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層

變更情況：

2022-02-25 生產(chǎn)地址由“Werftstr.17, 94469 Deggendorf, GERMANY”變更為“Werftstr.17, 94469 Deggendorf, GERMANY; Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany”。

生產(chǎn)地址：

Werftstr.17,94469 Deggendorf，GERMANY

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3463637號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20183132365	融合器 14×11×5MM	483.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20183132365	融合器 14×11×4MM	483.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20183132365	融合器 14×11×7MM	483.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20183132365	融合器 14×11×8MM	483.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20183132365	融合器 14×11×6MM	483.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20183132365	融合器 14×11×9MM	483.0000

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椎間融合器Cornerstone-SR Cage System
國(guó)械注進(jìn)20143135008/美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至：2024-02-01