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產(chǎn)品名稱：

人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400963

注冊(cè)人住所：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路一號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2021-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被板、酶標(biāo)記物、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照、20倍濃縮洗液、底物液A、底物液B、封板膜、自封袋(含干燥劑)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒1型抗體和/或2型抗體。

變更情況：

“生產(chǎn)地址:珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路一號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路一號(hào);珠海市香洲區(qū)同昌路266號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路一號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒1型抗體和/或2型抗體。

主要組成成分：

預(yù)包被板、酶標(biāo)記物、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照、20倍濃縮洗液、底物液A、底物液B、封板膜、自封袋(含干燥劑)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

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