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人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401501號(hào)

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)1號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

HIV包被板、HIV酶結(jié)合物、HIV陰性對(duì)照、HIV陽性對(duì)照、發(fā)光液A、發(fā)光液B、洗滌劑、說明書、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。產(chǎn)品有效期:未開封試劑盒及其各組分在2-8℃可保存至成品有效期,保存過程中注意防止冷凍,成品試劑盒自生產(chǎn)之日起12個(gè)月內(nèi)有效。開封使用后剩余組分在2-8℃保存時(shí)穩(wěn)定期限如下:包被板8周;酶結(jié)合物4周;陰性對(duì)照品、陽性對(duì)照品4周;發(fā)光液8周;洗滌液4周。開封后離成品失效期不足穩(wěn)定期限,以成品有效期為準(zhǔn)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性測定人血清和血漿中的HIV1+2型抗體。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 5322-2012

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒,48人份/盒

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