互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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可吸收性縫線PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES
國(guó)械注進(jìn)20173026878
475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
2022-01-11
2027-10-19
縫線是由Polydioxanone(聚對(duì)二氧環(huán)己酮)材料制成的無菌可吸收性單股縫線,染為紫色??p線上含抗菌劑三氯生,該成分只用于抑制細(xì)菌在縫線上的定植。部分型號(hào)帶有ETHIGUARD愛惜衛(wèi)縫針(研磨工藝)。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
該產(chǎn)品可用于軟組織縫合,包括會(huì)不斷生長(zhǎng)的小兒心血管組織的縫合和眼科手術(shù)(但與角膜和鞏膜有接觸的手術(shù)除外)。本品不適用于成人心血管組織、顯微外科和神經(jīng)組織。這些縫線尤其適合于那些既需要縫線吸收又需要長(zhǎng)時(shí)間傷口支持(長(zhǎng)達(dá)六周)的部位。
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
2021-05-07 1、型號(hào)、規(guī)格變更:見附件《可吸收性縫線型號(hào)變化表》2、結(jié)構(gòu)及組成變更:見附件《結(jié)構(gòu)與組成變化表》3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更:見附件《產(chǎn)品技術(shù)要求更改單》rn2022-06-27 更改了型號(hào)規(guī)格,詳見附件“型號(hào)規(guī)格變更內(nèi)容”。更改了產(chǎn)品技術(shù)要求,詳見附件“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表”。
3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad arez, Chihuahua, C.P. 32575,Mexico
見附頁
第三類
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173656878
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第50批 | 可吸收性縫線 | 國(guó)械注進(jìn)20173026878 | 0# | 1641.6000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 可吸收性縫線 | 國(guó)械注進(jìn)20173026878 | 0 | 12600.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 可吸收性縫線 | 國(guó)械注進(jìn)20173026878 | 4-0 | 6528.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 可吸收性縫線 | 國(guó)械注進(jìn)20173026878 | 0 | 5988.4800 |
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 可吸收性縫線 | 國(guó)械注進(jìn)20173026878 | 2-0 | 12600.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 可吸收性縫線 | 國(guó)械注進(jìn)20173026878 | 2-0 | 5988.4800 |
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 可吸收性縫線 | 國(guó)械注進(jìn)20173026878 | 2-0 | 6048.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 可吸收性縫線 | 國(guó)械注進(jìn)20173026878 | 0 | 6048.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 可吸收性縫線 | 國(guó)械注進(jìn)20173026878 | 0 | 9120.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 可吸收性縫線 | 國(guó)械注進(jìn)20173026878 | 2-0 | 13680.0000 |
可吸收性縫線PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES
國(guó)械注進(jìn)20173656878/Ethicon LLC 有效期至:2022-10-19可吸收性縫線PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES
國(guó)械注進(jìn)20173656875/Ethicon, Inc. 有效期至:2022-10-19可吸收性縫線PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES
國(guó)械注進(jìn)20173026875/愛惜康股份有限公司Ethicon, Inc. 有效期至:2027-10-19