雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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可吸收性縫線PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES
進(jìn)口
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
可吸收性縫線PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20173026875
注冊人住所：
Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville, New Jersey 08876-0151 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-16
有效期至：
2027-10-19
結(jié)構(gòu)及組成：
縫線是由Polydioxanone（聚對二氧環(huán)己酮）材料制成的無菌可吸收性單股縫線，分為紫色和未染色縫線?？p線上含抗菌物質(zhì)三氯生，該成分只用于抑制細(xì)菌在縫線上的定植。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
該產(chǎn)品可用于軟組織縫合，包括會不斷生長的小兒心血管組織的縫合和眼科手術(shù)（但與角膜和鞏膜有接觸的手術(shù)除外）。本品不適用于成人心血管組織、顯微外科和神經(jīng)組織。這些縫線尤其適合于那些既需要縫線吸收又需要長時間傷口支持（長達(dá)六周）的部位。
代理公司：
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理公司地址：
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
變更情況：
2022-08-08 注冊人申請許可事項變更，對原核準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行變更，內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。
生產(chǎn)地址：
3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國械注進(jìn)20173656875
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批） | 可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES | 國械注進(jìn)20173026875 | 1-T | 400.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES | 國械注進(jìn)20173026875 | 1 | 400.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES | 國械注進(jìn)20173026875 | 6-0 | 93.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES | 國械注進(jìn)20173026875 | 0 | 350.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES | 國械注進(jìn)20173026875 | 0 | 161.8900 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES | 國械注進(jìn)20173026875 | 0 | 400.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES | 國械注進(jìn)20173026875 | 5/0 | 400.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES | 國械注進(jìn)20173026875 | 2-0 | 320.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES | 國械注進(jìn)20173026875 | 1 | 405.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES | 國械注進(jìn)20173026875 | 3/0 | 400.0000 |
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