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可吸收性縫線PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

可吸收性縫線PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES

注冊(cè)人名稱：

愛惜康股份有限公司Ethicon, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173026875

注冊(cè)人住所：

Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville, New Jersey 08876-0151 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-16

有效期至：

2027-10-19

結(jié)構(gòu)及組成：

縫線是由Polydioxanone（聚對(duì)二氧環(huán)己酮）材料制成的無(wú)菌可吸收性單股縫線，分為紫色和未染色縫線。縫線上含抗菌物質(zhì)三氯生，該成分只用于抑制細(xì)菌在縫線上的定植。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品可用于軟組織縫合，包括會(huì)不斷生長(zhǎng)的小兒心血管組織的縫合和眼科手術(shù)（但與角膜和鞏膜有接觸的手術(shù)除外）。本品不適用于成人心血管組織、顯微外科和神經(jīng)組織。這些縫線尤其適合于那些既需要縫線吸收又需要長(zhǎng)時(shí)間傷口支持（長(zhǎng)達(dá)六周）的部位。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位

變更情況：

2022-08-08 注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，對(duì)原核準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行變更，內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173656875

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	國(guó)械注進(jìn)20173026875	1-T	400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	國(guó)械注進(jìn)20173026875	1	400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	國(guó)械注進(jìn)20173026875	6-0	93.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	國(guó)械注進(jìn)20173026875	0	350.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	國(guó)械注進(jìn)20173026875	0	161.8900
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	國(guó)械注進(jìn)20173026875	0	400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	國(guó)械注進(jìn)20173026875	5/0	400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	國(guó)械注進(jìn)20173026875	2-0	320.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	國(guó)械注進(jìn)20173026875	1	405.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	可吸收性縫線 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	國(guó)械注進(jìn)20173026875	3/0	400.0000

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