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γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(GCANA底物法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒(GCANA底物法)

注冊人名稱：

北京瑞正善達生物工程技術有限公司

注冊(備案)號：

京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401101號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永捷北路3號標準廠房3層

批準(備案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401101號”注冊證共同使用。;對產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術要求中文字的修改,但不涉及技術內容的變更:說明書:【包裝規(guī)格】貨號型號規(guī)格06GGTL2017170型R1:60mlX4R2:15mlX406GGTL2027170型R1:60mlX2R2:15mlX206GGTL203邁瑞300型R1:48mlX3R2:12mlX306GGTL204東芝40型R1:48mlX2 R2:12mlX2;變更為說明書:【包裝規(guī)格】貨號型號規(guī)格06GGTL2017170型R1:6

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐高新技術產(chǎn)業(yè)基地永捷北路3號內科技企業(yè)加速器(一區(qū))B座3層

型號規(guī)格：

液雙:規(guī)格1:R1:60ml×4 　R2:15ml×4規(guī)格2:R1:60ml×2 　R2:15ml×2規(guī)格3:R1:48ml×3 　R2:12ml×3規(guī)格4:R1:48ml×2 R2:12ml×2

主要組成成分：

GGT劑盒組成(液雙)由R1和R2組成。R1主要組份Tris(PH8.25)123mmol/L雙甘肽188mmol/LR2主要組份L-γ-谷氨酰-3-羧基-對硝基苯胺30mmol/L

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