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乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153401402

注冊(cè)人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）單克隆抗體A （固相金標(biāo)物）、抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）單克隆抗體B（固相有檢測(cè)線）、羊抗鼠IgG多克隆抗體（質(zhì)控線）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑用于體外定性測(cè)定血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。

變更情況：

2020-09-21 “注冊(cè)人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條式（袋裝）：1人份袋、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、 100人份盒；條式（筒裝）：25人份筒、50人份筒、100人份盒（25人份筒×4筒）、200人份盒（50人份筒×4筒）；卡式：1人份袋、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、100人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153401402	100人份\|盒	182.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153401402	條式（袋裝）：50人份/盒	175.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153401402	條式（筒裝）：100人份/盒（25人份/筒*4筒）	350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153401402	條式（袋裝）：100人份/盒	350.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153401402	條式（筒裝）：100人份/盒（25人份/筒*4筒）	182.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153401402	條式（袋裝）：100人份/盒	182.00

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