互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑(膠體金法)
國械注準20163400045
杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號
2020-10-26
2025-10-25
試劑盒包含乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑(條型板型)、緩沖液、一次性塑料吸管、記錄卡。試劑條組成包含:硝酸纖維素膜上T線包被抗HBsAg多克隆抗體、C線包被羊抗鼠多克隆抗體,聚酯纖維素膜包被標記后抗HBsAg單克隆抗體,玻璃纖維素膜。緩沖液主要成分:磷酸鹽緩沖液,0.02%疊氮化鈉,0.025%卡那霉素。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
2016-03-01 “注冊人名稱:杭州博拓生物技術有限公司”變更為“注冊人名稱:杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-19 “注冊人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”。 2022-01-29 “生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道途義路27號”。
杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號
條型:50 人份盒(單人份);100人份盒(25人份筒×4筒)。板型:25人份盒(單人份);40人份盒(單人份)。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第42批 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑(膠體金法) | 國械注準20163400045 | 100人份|盒(25人份|筒×4筒) | 200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑(膠體金法) | 國械注準20163400045 | 條型:100人份/盒(25人份/筒×4筒) | 130.0000 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑(膠體金法) | 國械注準20163400045 | 條型:100人份/盒(25人份/筒×4筒) | 200.00 |