雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20162400287
注冊(cè)人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-10-09
有效期至：
2025-10-08
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1:4-羥乙基哌嗪乙磺酸(Hepes)緩沖液:50mmolL；試劑2:乳膠顆粒抗人PGⅠ抗體結(jié)合乳液（抗人類胃蛋白酶原I （小鼠）單克隆抗體敏感的乳狀溶液）:0.13%（wv）；防腐劑:0.09%；校準(zhǔn)品（液體）：人血清基質(zhì)；胃蛋白酶原I：水平1：0ngmL、 水平2：5~25ngmL、 水平3：15~80ngmL、 水平4：40~150ngmL、水平5：100~220ngmL、水平6：150~290ngmL；質(zhì)控品（液體）：人血清基質(zhì)；胃蛋白酶原I：水平1：15~40ngmL、水平2：40~100ngmL
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或者血漿中胃蛋白酶原Ⅰ(PG I)的含量。
生產(chǎn)地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：1×35 mL、試劑2：1×8 mL 試劑1：1×54mL、試劑2：1×10mL 試劑1：1×27mL、試劑2：1×5mL 試劑1：10×4.3mL、試劑2：2×4.0mL 280測(cè)試盒（試劑1：1×54mL、試劑2：1×10mL） 校準(zhǔn)品（6水平，選配）：6×1 mL 質(zhì)控品（水平1，選配）：1×1 mL 質(zhì)控品（水平2，選配）：1×1 mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃ ~ 8℃避光保存，有效期12個(gè)月
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400445號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400287 | 280測(cè)試|盒（試劑1:1×54mL、試劑2:1×10mL） | 13039.0300 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400287 | 試劑1:10×4.3mL、試劑2:2×4mL | 11475.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400287 | 質(zhì)控品（水平1）:1×1mL；質(zhì)控品（水平2）:1×1mL | 400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400287 | 校準(zhǔn)品（6水平）:6×1mL | 220.0200 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400287 | 試劑1:1×27mL、試劑2:1×5mL | 4800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400287 | 試劑1:1×54mL、試劑2:1×10mL | 5940.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400287 | 試劑1：1×54mL、試劑2：1×10mL | 17324.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400287 | 280測(cè)試/盒（試劑1：1×54mL、試劑2：1×10mL） | 20000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400287 | 試劑1：1×27mL、試劑2：1×5mL | 8663.3600 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400287 | 試劑1：10×4.3mL、試劑2：2×4.0mL | 11953.3800 |
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