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胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20232401924

注冊人住所:

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號智慧家園二期3A12樓2B1501-1504號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-11-17

有效期至:

2028-11-16

結(jié)構(gòu)及組成:

由試劑1、試劑2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。

適用范圍:

本試劑用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。臨床上主要用于評價(jià)胃泌酸腺細(xì)胞功能。

生產(chǎn)地址:

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號智慧家園二期3A12樓2B1501-1504號

型號規(guī)格:

7mL 試劑 1:38mL×1、試劑 2:7mL×1 ;\\r\\n11mL 試劑 1:56mL×1、試劑 2:11mL×1 ;\\r\\n22mL 試劑 1:56mL×2、試劑 2:11mL×2; \\r\\n33mL 試劑 1:56mL×3、試劑 2:11mL×3;\\r\\n校準(zhǔn)品(選配):1mL × 6;\\r\\n質(zhì)控品(選配):1mL × 2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開瓶的試劑盒 2~8℃保存,有效期 12 個(gè)月;試劑開瓶后在機(jī) 2~8℃的環(huán)境有效期為28 天;校準(zhǔn)品與質(zhì)控品開瓶后 2-8℃可保存 28 天。試劑盒生產(chǎn)日期及失效期見包裝盒。

管理類別:

第二類

備注:

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