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植入式心臟起搏器tImplantable pacemakers

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟起搏器tImplantable pacemakers

注冊(cè)人名稱：

百多力歐洲股份兩合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20213120350

注冊(cè)人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由混合電路、電池、連接頭端（IS-1）、外殼（鈦）和饋通電路組成。包裝盒內(nèi)包含扭矩扳手。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于植入到有心動(dòng)過緩性心律失常癥狀的患者體內(nèi)，改善患者出現(xiàn)的臨床癥狀。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T和3.0T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。

代理公司：

百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號(hào)院22號(hào)樓19層1901-1907單元

生產(chǎn)地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

型號(hào)規(guī)格：

Evity 6 SR-T，Evity 6 DR-T

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	植入式心臟起搏器(單腔)	國械注進(jìn)20213120350	Evity 6 SR-T	60000.0
新疆+陽光采購	植入式心臟起搏器(雙腔)	國械注進(jìn)20213120350	Evity 6 DR-T	100000.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器\\t	國械注進(jìn)20213120350	Evity 6 SR-T	60000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器\\t	國械注進(jìn)20213120350	Evity 6 SR-T＋遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸	70000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器\\t	國械注進(jìn)20213120350	Evity 6 DR-T＋遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸	110000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟起搏器\\t	國械注進(jìn)20213120350	Evity 6 DR-T	35996.0000
2022年12月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟起搏器	國械注進(jìn)20213120350		80500.00
2022年12月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟起搏器	國械注進(jìn)20213120350		60000.00
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器	植入式心臟起搏器\\t	國械注進(jìn)20213120350	Evity 6 DR-T	35996.0000
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器	植入式心臟起搏器\\t	國械注進(jìn)20213120350	Evity 6 SR-T	42000.0000

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