互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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植入式心臟起搏器tImplantable Pacemakers
國械注進(jìn)20213120509
15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA
2021-12-08
2026-12-07
該產(chǎn)品由植入式心臟起搏器和扭矩扳手組成。
該產(chǎn)品用于治療心動過緩性心律失常。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械,在制造商規(guī)定的特定條件下,以及保證對患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下,患者可接受臨床1.5T和和3.0T場強(qiáng)的磁共振成像檢查,不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。
雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
2021-12-27 “注冊人名稱:圣猶達(dá)醫(yī)療用品比利時有限公司St.Jude Medical Coordination Center BVBA;注冊人住所:The Corporate Village,Da Vincilaan 11 Box F1,1935 Zaventem,Belgium”變更為“注冊人名稱:圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division;注冊人住所:15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA”。 rn2024-04-15 詳見《變更對比表》。
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA
PM1282, PM2282, PM1182, PM2182
第三類
按照現(xiàn)行有效的《醫(yī)療器械分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為12,管理類別為三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
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遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第一批) | 植入式心臟起搏器 Implantable Pacemakers | 國械注進(jìn)20213120509 | PM1182,帶遠(yuǎn)程監(jiān)測設(shè)備,MRI場強(qiáng):1.5T和3.0T,尺寸:47*50*6,重量:19g,體積9.7cm3,連接器:IS-1; | 60000.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第一批) | 植入式心臟起搏器 Implantable Pacemakers | 國械注進(jìn)20213120509 | PM1282,帶遠(yuǎn)程監(jiān)測設(shè)備,MRI場強(qiáng):1.5T和3.0T, 尺寸:47*50*6,重量:20g,體積10.4cm3,連接器:IS-1; | 66000.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第一批) | 植入式心臟起搏器 Implantable Pacemakers | 國械注進(jìn)20213120509 | PM1282, MRI場強(qiáng):1.5T和3.0T,尺寸:47*50*6,重量:20g,體積10.4cm3,連接器:IS-1; | 51000.0000 |
新疆+陽光采購 | 植入式心臟起搏器 | 國械注進(jìn)20213120509 | PM1282, MRI場強(qiáng):1.5T和3.0T,尺寸:47*50*6,重量:20g,體積10.4cm3,連接器:IS-1; | 51000.0 |
新疆+陽光采購 | 植入式心臟起搏器 | 國械注進(jìn)20213120509 | PM2182, MRI場強(qiáng):1.5T和3.0T,尺寸:47*50*6,重量:20g,體積10.4cm3,連接器:IS-1; | 89500.0 |
新疆+陽光采購 | 植入式心臟起搏器 | 國械注進(jìn)20213120509 | PM2282, MRI場強(qiáng):1.5T和3.0T,尺寸:47*50*6,重量:20g,體積10.4cm3,連接器:IS-1; | 145000.0 |
新疆+陽光采購 | 植入式心臟起搏器 | 國械注進(jìn)20213120509 | PM1182, MRI場強(qiáng):1.5T和3.0T,尺寸:47*50*6,重量:19g,體積9.7cm3,連接器:IS-1; | 45000.0 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 植入式心臟起搏器 | 國械注進(jìn)20213120509 | PM1282 | 51000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 植入式心臟起搏器 | 國械注進(jìn)20213120509 | PM1182 | 45000.0000 |
2022年7月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 植入式心臟起搏器 Implantable Pacemakers | 國械注進(jìn)20213120509 | 51000.00 |