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牙齦沖洗器
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1060004號
2013-10-30
2017-10-29
牙齦沖洗器由進(jìn)液裝置、PVC軟管、流量調(diào)節(jié)器、接頭、泵管和細(xì)PVC軟管組成。產(chǎn)品性能:外觀:導(dǎo)管表面應(yīng)清潔、光滑、無毛刺,管身柔軟有彈性,無折痕;注塑件應(yīng)無毛刺及注塑缺陷。流量調(diào)節(jié)器:應(yīng)能調(diào)節(jié)液流從零至最大。進(jìn)液裝置:穿刺針應(yīng)鋒利,孔眼通暢,應(yīng)能刺透未穿刺的液體容器的瓶塞。滴斗應(yīng)能借助其彈性將輸液容器中的藥液引入沖洗器中。泵管在0℃-50℃溫度范圍內(nèi)使用不得有變形和破裂。使用壽命≥2小時(shí)。牙齦沖洗器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,出廠產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。其他性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《牙齦沖洗器》。
牙齦沖洗器與牙科種植機(jī)配套使用。
YZB/津1819-2013
天津市泰達(dá)(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號增1號
按照泵管的壁厚不同劃分為A和B兩個(gè)規(guī)格。
一次性使用無菌牙齦沖洗器
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060657號/北京萊頓生物材料有限公司 有效期至:2016-08-06一次性使用無菌牙齦沖洗器
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060006號/天津正天醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-11-26牙齦沖洗器
遼沈食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1630016號/沈陽天元康辰醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-05-30一次性使用無菌牙齦沖洗器
魯淄食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100012號/山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2017-06-16一次性使用牙齦沖洗器
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1060549號/北京紅祥聚科貿(mào)有限公司 有效期至:2018-05-29牙齦沖洗器(商品名:灌樂)
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1060010號/溫州市康萊方醫(yī)用塑料有限公司 有效期至:2018-05-19牙齦沖洗器
贛吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1660146號/江西領(lǐng)行藥業(yè)有限公司 有效期至:2018-05-27牙齦沖洗器
青寧械備20220028/青海藏柯藥業(yè)有限公司醫(yī)用牙齦沖洗器
豫鄭港械備20210111號/河南御鑫堂生物科技有限責(zé)任公司牙齦沖洗器
粵莞械備20230069/浩暉(東莞)信息技術(shù)有限公司牙齦沖洗器
蘇揚(yáng)械備20230171/揚(yáng)州華越科技發(fā)展有限公司牙齦沖洗器
晉臨械備20230016/山西利濟(jì)堂藥業(yè)有限公司牙齦沖洗器
京房械備20230012號/北京康宇醫(yī)療器材有限公司牙齦沖洗器
粵穗械備20220860/慶峰醫(yī)療技術(shù)(廣州)有限公司牙齦沖洗器
粵揭械備20220029/揭陽市粵源醫(yī)療器械有限公司牙齦沖洗器
冀滄械備20220039號/滄州市康樂醫(yī)療器械有限責(zé)任公司牙齦沖洗器
津械備20170027號/天津中鼎生物醫(yī)學(xué)科技有限公司牙齦沖洗器
浙衢械備20210014號/浙江衢州榮博醫(yī)療器材有限公司牙齦沖洗器
桂桂械備20180045/桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司牙齦沖洗器
津械備20170218號/天津市塑料研究所有限公司