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牙齦沖洗器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

牙齦沖洗器

注冊(備案)號:

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1060004號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-10-30

有效期至:

2017-10-29

結(jié)構(gòu)及組成:

牙齦沖洗器由進(jìn)液裝置、PVC軟管、流量調(diào)節(jié)器、接頭、泵管和細(xì)PVC軟管組成。產(chǎn)品性能:外觀:導(dǎo)管表面應(yīng)清潔、光滑、無毛刺,管身柔軟有彈性,無折痕;注塑件應(yīng)無毛刺及注塑缺陷。流量調(diào)節(jié)器:應(yīng)能調(diào)節(jié)液流從零至最大。進(jìn)液裝置:穿刺針應(yīng)鋒利,孔眼通暢,應(yīng)能刺透未穿刺的液體容器的瓶塞。滴斗應(yīng)能借助其彈性將輸液容器中的藥液引入沖洗器中。泵管在0℃-50℃溫度范圍內(nèi)使用不得有變形和破裂。使用壽命≥2小時(shí)。牙齦沖洗器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,出廠產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。其他性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《牙齦沖洗器》。

適用范圍:

牙齦沖洗器與牙科種植機(jī)配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/津1819-2013

生產(chǎn)地址:

天津市泰達(dá)(津南)微電子工業(yè)區(qū)科達(dá)一路24號增1號

型號規(guī)格:

按照泵管的壁厚不同劃分為A和B兩個(gè)規(guī)格。

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