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Extracorporeal Shockwave lithotripter

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Extracorporeal Shockwave lithotripter

注冊人名稱：

Initia Ltd.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3212193號

注冊人住所：

68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為電磁式?jīng)_擊波碎石機(jī),由主機(jī)和控制臺組成。產(chǎn)品可采用B超或X射線定位,定位系統(tǒng)需配置已獲準(zhǔn)上市的產(chǎn)品。具有單獨(dú)模式和同步模式。同步模式系使用兩個(gè)成角度擺放的相同的波源同時(shí)發(fā)射,匯聚成一個(gè)蝴蝶形焦斑。性能見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

用于粉碎腎臟(腎盂和腎盞)和輸尿管上段的泌尿系結(jié)石。

代理公司：

北京市信維泰貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

以色列

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/ISR 0555-2014《體外沖擊波碎石機(jī)》

生產(chǎn)地址：

68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513

型號規(guī)格：

Duet Magna

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