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甲狀旁腺激素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

甲狀旁腺激素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

湖南華曦醫(yī)藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401078

注冊(cè)人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期A1棟2層201、202號(hào)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：含生物素標(biāo)記的甲狀旁腺激素單克隆抗體（約0.5mg/l，鼠源性），磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1%Proclin300，PH7.4）；試劑2：含吖啶酯標(biāo)記的甲狀旁腺激素單克隆抗體（約0.5mg/l，鼠源性），磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1%Proclin300，PH7.4）；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒（約0.3mg/ml），含0.1%氯乙酰胺；系列校準(zhǔn)品：含甲狀旁腺激素（重組蛋白），磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1%Proclin300，PH7.4），濃度分別約為：0、10、50、250、1000、2000pg/mL。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中甲狀旁腺激素的濃度。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-01-20n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期A1棟2層201、202號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月；開封的試劑，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	甲狀旁腺激素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401078	200人份\|盒	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	甲狀旁腺激素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212401078	100人份\|盒	3000.0000

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