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牙齦刀

國產失效注冊

產品名稱：

牙齦刀

注冊人名稱：

上海醫(yī)苑醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準）字2012第1060715號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)順達路300弄65號1幢

批準(備案)日期：

2012-08-30

有效期至：

2016-08-29

結構及組成：

牙齦刀頭部應采用GB/T 1220中規(guī)定的40Cr13、32Cr13Mo、30Cr13材料制成。主要技術指標：1、牙齦刀刃口應鋒利，不應有卷刃、崩刃現象。2、牙齦刀經過熱處理，頭部硬度40Cr13、32Cr13Mo 為HRC50-58，30Cr13為HRC47-53；柄部硬度為HRC40。3、牙齦刀外表可制成有光亮或無光亮，其頭部外表(除刃口外)的表面粗糙度Ra之數值應不大于：有光亮0.4μm，無光亮0.8μm。4、牙齦刀的耐腐蝕性能應不低于YY/T 0149中b級的規(guī)定。5、牙齦刀應正直，外表除刃口外，不應有鋒棱、毛刺、裂紋；柄花應清晰、完整，不應有缺花、爛花，八角柄部各面寬度應均勻。

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