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纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20172401183

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑1（R1）（液體）rnt三羥甲基氨基甲烷/鹽酸緩沖液 pH8.0 10mmol/Lrnt聚乙二醇6000　　 2.3%（W/V）rnt2.試劑2（R2）（液體）rnt羊抗人纖維蛋白原抗體　濃度根據(jù)效價而定rnt3.校準(zhǔn)品（凍干粉）rnt檸檬酸鈉緩沖液，目標(biāo)濃度為6.0g/L。每批定值，值有批特異性，詳見值單。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白原（Fg）的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：60mLx2，試劑2（R2）：20mLx2，校準(zhǔn)品：1mLx1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃ ～8℃ 貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

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