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纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401532

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-08

有效期至：

2027-10-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300；rnR2試劑：Tris緩沖液、纖維蛋白原抗體、Proclin300；rn校準(zhǔn)品（凍干粉）：纖維蛋白原；rn質(zhì)控品（凍干粉）：纖維蛋白原。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血漿樣本中纖維蛋白原的含量，臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血、原發(fā)性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格一：R1: 21ml×1，R2: 7ml×1；規(guī)格二： R1: 45ml×1，R2: 15ml×1；規(guī)格三：R1: 60ml×1，R2: 20ml×1；規(guī)格四： R1: 60ml×3，R2: 20ml×3；規(guī)格五：R1: 90ml×2，R2: 15ml×4；規(guī)格六：R1: 80ml×3，R2: 20ml×4；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品(1個(gè)水平) ：1mL×1；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品(2個(gè)水平) ：1mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期7天。2.未開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已復(fù)溶的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，建議當(dāng)天用完。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401532	R1：60ml×3 R2：20ml×3	2760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401532	R1：21ml×1 R2：7ml×1	322.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401532	R1：45ml×1 R2：15ml×1	690.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401532	R1：80ml×3 R2：20ml×4	3680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401532	R1：90ml×2 R2：15ml×4	2760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401532	R1：60ml×1 R2：20ml×1	920.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維蛋白原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401532	R1：60ml×3 R2：20ml×3	2760.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維蛋白原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401532	R1：21ml×1 R2：7ml×1	322.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維蛋白原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401532	R1：45ml×1 R2：15ml×1	690.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	纖維蛋白原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401532	R1：60ml×1 R2：20ml×1	920.00

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