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一次性使用醫(yī)用喉罩

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用醫(yī)用喉罩

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222082154

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(備案)日期：

2024-06-19

有效期至：

2027-12-11

結構及組成：

A型喉罩由囊罩、連接件、氣道導管(單腔通道)、充氣系統(tǒng)(包括充氣管、指示球囊和魯爾接頭單向閥)和機器端接口組成；B型喉罩由囊罩、連接件、氣道導管(多腔通道)、充氣系統(tǒng)(包括充氣管、指示球囊和魯爾接頭單向閥)和機器端接口組成；C型喉罩由氣道導管、環(huán)形支架、硅膠帽、機器端接口和墊片組成。產品為無菌提供，經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

放置貼合到會咽部，供全麻或心肺人工復蘇患者救治中建立短期人工氣道用。

變更情況：

2024-06-19注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

產品規(guī)格型號：A-P-1、A-P-1.5、A-P-2、A-P-2.5、A-P-3、A-P-4、A-P-5、A-P-6；A-J-1、A-J-1.5、A-J-2、A-J-2.5、A-J-3、A-J-4、A-J-5、A-J-6；B-P-1、B-P-1.5、B-P-2、B-P-2.5、B-P-3、B-P-4、B-P-5、B-P-6；B-J-1、B-J-1.5、B-J-2、B-J-2.5、B-J-3、B-J-4、B-J-5、B-J-6；C-P-1、C-P-1.5、C-P-2、C-P-2.5、C-P-3、C-P-4、C-P-5、C-P-6；C-J-1、C-J-1.5、C-J-2、C-J-2.5、C-J-3、C-J-4、C-J-5、C-J-6。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222082154”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產品圖片

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用醫(yī)用喉罩	蘇械注準20222082154	C-P-1.5	660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用醫(yī)用喉罩	蘇械注準20222082154	B-J-5	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用醫(yī)用喉罩	蘇械注準20222082154	A-J-2.5	430.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用醫(yī)用喉罩	蘇械注準20222082154	C-P-2	660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用醫(yī)用喉罩	蘇械注準20222082154	B-J-6	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用醫(yī)用喉罩	蘇械注準20222082154	A-J-3	430.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用醫(yī)用喉罩	蘇械注準20222082154	C-P-2.5	660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用醫(yī)用喉罩	蘇械注準20222082154	A-J-4	430.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用醫(yī)用喉罩	蘇械注準20222082154	C-P-3	660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	一次性使用醫(yī)用喉罩	蘇械注準20222082154	C-P-4	660.0000

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