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國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

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注冊(cè)人名稱：

PENTAX Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221687號(hào)

注冊(cè)人住所：

2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-06-21

有效期至：

2012-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為手持式－直視型軟性電子內(nèi)窺鏡,由操作部、插入部、導(dǎo)光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。視向角:0°,允差±10°;分辨率≥3.6Lp/mm(L=10mm時(shí));景深:4－100mm;上/下彎曲角:210°/120°,允差(＋20°,－10°);左/右彎曲角:120°/120°,允差(＋20°,－10°)。根據(jù)視向角、送水量、送氣量等的不同,分為兩種型號(hào)。

適用范圍：

該產(chǎn)品與PENTAX電子影像處理機(jī)共同使用,臨床適用于患者上消化道診斷檢查和治療。

代理公司：

北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

承產(chǎn)單位:Pentax Tohoku Co., Ltd.

生產(chǎn)地址：

30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan

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