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全自動核酸擴(kuò)增分析儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

全自動核酸擴(kuò)增分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243221717

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由卡盒架模塊、PCR溫控模塊、光學(xué)檢測模塊、打印模塊、條碼掃描模塊、電源模塊及隨機(jī)軟件(發(fā)布版本號：V1.2)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)技術(shù)原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的拭子(鼻拭子、口咽拭子、鼻咽拭子、宮頸拭子和陰道拭子)樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性檢測，包括病原體檢測項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)蓮花硯路8號自編一棟5樓501號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號

型號規(guī)格：

MDx-301

管理類別：

Ⅲ

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